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　　王涛介绍称我保证不c进去txt御宅屋ღ★★，临床试验是药物和疫苗研发的必经阶段ღ★★，按照时间顺序来分我保证不c进去txt御宅屋ღ★★，临床试验分为Iღ★★、II我保证不c进去txt御宅屋我保证不c进去txt御宅屋尊龙人生就是博ღ★★、III期临床试验尊龙人生就是博ღ★★。其中I期较简单ღ★★，评估疫苗在一定剂量范围内耐受性ღ★★、安全性ღ★★、初步耐受性ღ★★。II期对于免疫剂量和免疫程序做探索尊龙人生就是博ღ★★，优选出III期的推荐剂量和程序ღ★★。III期是上市最关键的临床试验ღ★★，是通过大规模临床试验获取数据我保证不c进去txt御宅屋ღ★★，确定它的有效性和安全性ღ★★，以及确保III期临床试验受试者的安全ღ★★，保障数据的完整性和合规性尊龙人生就是博ღ★★。

　　王涛表示ღ★★，国家药监局指导药审中心早期介入ღ★★、靠前指挥ღ★★，在主动跟踪各家疫苗研究进展的基础上ღ★★，更多的是帮助企业做好上市前的准备ღ★★。“实际上ღ★★，上市前有两项工作必须要做尊龙人生就是博ღ★★。”王涛介绍ღ★★，一是通过III期临床试验确证疫苗的有效性ღ★★；二是完成商业规模的生产工艺验证ღ★★，建立可控的质量标准ღ★★，证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性我保证不c进去txt御宅屋尊龙人生就是博ღ★★、明确的有效性和质量可控性ღ★★。

　　III期临床试验什么时候结束？王涛称ღ★★，疫苗的研发受制于很多因素ღ★★，其中III临床试验一定是在疫区开展的ღ★★，其进展快慢取决于受试者人数ღ★★、受试者入组速度ღ★★、受试者中感染病例的获取速度ღ★★，以及试验的结果等具体情况ღ★★。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据ღ★★，证明疫苗有足够的保护效力ღ★★，且具备可接受的安全性基础ღ★★、以及稳定的商业化规模生产质量时ღ★★，申请人就可以提交疫苗的上市申请ღ★★。国家药监局将依法依规ღ★★，特事特办ღ★★，在第一时间完成疫苗的技术审评ღ★★，保障安全有效ღ★★，质量可控的疫苗尽快上市ღ★★。